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以下是:AS9100认证ISO13485认证先进的技术的图文介绍
15、应记录重要的过程活动,如更换工具或修理机器等,并将其当作形成文件的息予以保留;组织应保持过程变更生效日期的记录(ISO9001:2015 9.1.1.1);
16、保留作为实施审核方案以及审核结果的证据的形成文件的息(ISO9001:2015 9.2.2);
17、组织应保留作为管理评审结果证据的形成文件的息(ISO9001:2015 9.3.3);
吉安博慧达企业管理咨询有限公司始终秉承研发带动生产,生产促进研发的循环发展理念,严把 ISO13485认证质量关,价格关,售后服务关,得到广大新老客户信赖。我们将一如既往,以更好的 ISO13485认证产品,更优的价格,更及时到位的服务来回馈广大新老客户,与您携手共同走向我们美好的明天。
AS9100认证过程
1、设计和开发过程:组织应建立、实施和保持设计和开发过程,以便确保后续
的产品和服务的提供(ISO9001:2015 8.3.1);
2、监视和测量资源:组织应对监视和测量设备要求校准和检定时的召回,建立
、实施并保持一个过程(AS9100D 7.1.5.2);
3、工作转移:组织应建立、实施和维持一个过程以策划和控制临时或者 的
工作转移,以确保工作对于要求的持续符合性。该过程应确保工作转移的影响和
风险得到管理(AS9100D 8.1);
12、组织应保留形成文件的息,包括有关更改评审结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施(ISO9001:2015 8.5.6);
13、组织应保留下列形成文件的息:a)有关不合格的描述; b)所采取措施的描述; c)获得让步的描述; d)处置不合格的授权标识。(ISO9001:2015 8.7.2);
14、组织应评价质量管理体系的绩效和有效性。组织应保留适当的形成文件的息,作为结果的证据(ISO9001:2015 9.1)
风险管理(Risk Management)
IAQG和AAQG的标准和指南结合零部件采购和供应商管理规范流程。ARP9113
提供了一种评价方法,可以根据供应商建立的供应商管理方法的成熟性来评估
产品的复杂程度。
软件质量(Software Quality)
AS9006用来注释AS9100标准在软件开发和采购时的要求。ARP9005提供了对
应用在设计,制造和产品验证中的软件的控制指南。